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全部商品分類
免疫球蛋白E校準(zhǔn)品Quantia IgE Standard
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402436
注冊人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白E校準(zhǔn)品Quantia IgE Standard
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品1-5：1×1 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品，可溯源至WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品。瓶簽顯示濃度單位為IU/mL。含有疊氮鈉（<0.1%）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過比濁法建立免疫球蛋白E項(xiàng)目的校準(zhǔn)曲線。該校準(zhǔn)品與免疫球蛋白E試劑一起使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402998號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402998號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。
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