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全部商品分類
牙科玻璃纖維根管樁FibreKleer 4X
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153170933
注冊(cè)人名稱
科爾盼創(chuàng)公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
注冊(cè)人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生產(chǎn)地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位
產(chǎn)品名稱
牙科玻璃纖維根管樁FibreKleer 4X
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為平行纖維樁(parallel post)、錐形纖維樁(tapered post)、鋸齒纖維樁(original post) 3種型式為非無菌產(chǎn)品，按照說明書的指示消毒。其化學(xué)成分為：經(jīng)硅烷處理的玻璃纖維、經(jīng)硅烷處理的硅酸鋇、三氟化鐿、雙酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化雙酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟銻、二苯基（2，4，6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-（2-羥基-5-叔幸基苯基）苯并三氮唑。
適用范圍
牙科玻璃纖維根管樁用于在根管內(nèi)重建缺損牙體組織。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153630933
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153630933
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
變更情況
/
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