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全部商品分類
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402387
注冊人名稱
依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics,Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
管理類別
第二類
型號規(guī)格
60人份/盒, 240人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
玻片、結(jié)合物、陽性對照品、陰性對照品、 緩沖液、封片劑,試劑盒中還包含蓋玻片。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍
本試劑盒用于體外定性和半定量檢測人類血清中的抗雙鏈DNA 抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403694號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403694號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
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