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全部商品分類(lèi)
白蛋白質(zhì)控品IMMULITE Albumin Control Module
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402434
注冊(cè)人名稱(chēng)
英國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
白蛋白質(zhì)控品IMMULITE Albumin Control Module
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
2×2 mL（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品1和2 (LHAC1，LHAC2)：兩瓶含不同濃度的溶于蛋白質(zhì)基質(zhì)的凍干白蛋白，含防腐劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)白蛋白檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403216號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403216號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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