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400-901-5099
全部商品分類
傷口負(fù)壓引流敷料包wound dressing prosthesis
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163640720
注冊(cè)人名稱
BioAlpha Inc.
注冊(cè)人住所
223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
韓國(guó)大熊制藥株式會(huì)社北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
傷口負(fù)壓引流敷料包wound dressing prosthesis
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Cura PUSF, Cura PUMF, Cura PULF, Cura PUXLF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是進(jìn)行傷口負(fù)壓引流治療的敷料包。與傷口直接接觸的泡沫敷料以及與人體皮膚表面接觸的透明粘貼膜均為聚氨酯材質(zhì)。產(chǎn)品組件還包括:與抽吸設(shè)備連接的吸頭、引流管、連接器和夾子。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于吸收傷口滲出液,保護(hù)傷口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年7月21日同意更正代理人住所內(nèi)容，2016年2月18日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年7月21日同意更正代理人住所內(nèi)容，2016年2月18日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
2016-10-19 “注冊(cè)人名稱:BioAlphaInc.；代理人名稱:韓國(guó)大熊制藥株式會(huì)社北京代表處；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街乙12號(hào)雙子座大廈東塔辦公樓第22層2208C室 ”變更為“注冊(cè)人名稱:CGBio Co., Ltd.；代理人名稱:北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所:北京市東城區(qū)南竹桿胡同2號(hào)1幢4層30506”。 2017-12-26 企業(yè)申請(qǐng)將注冊(cè)證中的生產(chǎn)地址由“223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam,Gyeonggi
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