聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163460086
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、橫連接、連接頭、骨鉤和棒組成，采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金制成，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定,輔助脊柱的固定和穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3462216號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3462216號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
變更情況
2018-04-17 注冊(cè)證“結(jié)構(gòu)及組成”欄下內(nèi)容修改為“該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、橫連接、連接頭、骨鉤和棒組成，萬向螺釘?shù)捻斀z由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成，其他組件采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金制成，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝”。 型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表見附件。 產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表見附件。 2018-10-15 “注冊(cè)人名稱:MedtronicSofamor Danek USA, Inc.；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：