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N端腦鈉肽前體測定試劑盒(酶聯免疫熒光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
注冊證編號
國械注進20182402427
注冊人名稱
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux SA
注冊人住所
Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
生產地址
Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
代理人名稱
梅里埃診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
產品名稱
N端腦鈉肽前體測定試劑盒(酶聯免疫熒光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
60測試/盒
結構及組成
PBN2 試劑條、PBN2 固相管、PBN2 質控品(C1 質控品、C2 質控品)、PBN2 標準品(S1 標準品、S2 標準品)、樣品稀釋液。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
該產品用于測定人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中腦鈉肽的N末端片段水平。
產品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403547號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403547號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
變更情況
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