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全部商品分類
尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182070350
注冊(cè)人名稱
Laborie Medical technologies Canada ULC
注冊(cè)人住所
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
生產(chǎn)地址
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
代理人名稱
北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)小關(guān)北里世紀(jì)嘉園3號(hào)31B
產(chǎn)品名稱
尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AQS1001、AQS2001、AQS3002、AQS3003、AQS2004
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由中央集線器計(jì)算機(jī)、泵模塊、壓力和EMG測(cè)量裝置Roam DX、無線藍(lán)牙尿液流量計(jì)Urocap V、UPX拉桿、壓力傳感器、立式集便器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品定量分析下尿道壓力、肛腸壓力、尿流和肌電特性，可用于尿動(dòng)力學(xué)檢查，記錄和現(xiàn)實(shí)患者的尿流速、肌電圖、尿道壓力和肛管直腸壓力。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中供訓(xùn)練有素的尿動(dòng)力學(xué)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)醫(yī)生使用，適用于診斷尿失禁、異常尿潴留、神經(jīng)疾病導(dǎo)致的排尿障礙、肛門直腸疾病。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
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