聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
經(jīng)皮腎擴(kuò)張器及套裝 Amplatz Renal Dilators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163661303
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮腎擴(kuò)張器及套裝 Amplatz Renal Dilators
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本品由一條不透射線的聚四氟乙烯導(dǎo)管、三條有鎖定接頭的聚乙烯擴(kuò)張器、一條有鎖定接頭的聚四氟乙烯擴(kuò)張器、10條無(wú)接頭的聚乙烯擴(kuò)張器組成。非套裝產(chǎn)品均為單獨(dú)裝擴(kuò)張器或含鞘管擴(kuò)張器。導(dǎo)管和鞘管材料為不透射線聚四氟乙烯，有鎖定接頭的擴(kuò)張器材料為聚乙烯或不透射線聚四氟乙烯，無(wú)接頭擴(kuò)張器材料為聚氯乙烯，鎖定接頭材料為聚己內(nèi)酰胺。產(chǎn)品EO滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于經(jīng)皮腎盂穿刺時(shí)，擴(kuò)張皮下組織、肌肉、腎實(shí)質(zhì)組織，以建立和保持經(jīng)皮通路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
2018-09-26 “注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated”變更為“注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。
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