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全部商品分類
輸尿管支架管 Endo-Sof Radiance Ureteral Stent Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461266
注冊(cè)人名稱
Cook Ireland Limited
注冊(cè)人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架管 Endo-Sof Radiance Ureteral Stent Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管支架管由雙豬尾支架、定位器、導(dǎo)絲組成(套裝不同，套裝內(nèi)組件不同)。輸尿管支架管由以下材料制造：支架：聚亞氨酯、磺達(dá)肝癸鈉涂層； 定位器：聚乙烯和304不銹鋼；導(dǎo)絲：304不銹鋼、特氟隆涂層支架上的標(biāo)記：B型墨。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
輸尿管支架管用于腎盂輸尿管交界部至膀胱的暫時(shí)性內(nèi)引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
變更情況
2018-09-26 “注冊(cè)人名稱：Cook Ireland Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱：Cook Ireland Ltd. 庫(kù)克愛(ài)爾蘭有限公司”。
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