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全部商品分類
動(dòng)脈鞘Input TS Introducers
注冊證編號
國械注進(jìn)20153771153
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H), La Mesa, Tijuana, C.P.22116, Mexico
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
動(dòng)脈鞘Input TS Introducers
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、擴(kuò)張器、管塞、導(dǎo)絲和導(dǎo)引針組成。制造材料為含硫酸鋇的氟化乙丙烯、ABS、聚亞胺酯、硅橡膠、Vinyl樹脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含硫酸鋇的高密度聚乙烯和不銹鋼等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于輔助導(dǎo)管通過皮膚置入靜脈或動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
變更情況
2016-03-03 原注冊證中規(guī)格型號附頁由“附件1”變更為“附件2”?!白援a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中表2”變更為“附件3”。 2018-10-14 “注冊人名稱:Medtronic,Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic,Inc.美敦力公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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