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全部商品分類
雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402440
注冊人名稱
索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc.
注冊人住所
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
生產(chǎn)地址
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的雌二醇。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403963號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403963號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
產(chǎn)品說明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
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