國(guó)械注許20163220045

和康生物科技股份有限公司

新北市五股區(qū)五權(quán)八路17號(hào)

新北市五股區(qū)五權(quán)八路17號(hào)

北京紐創(chuàng)科技有限公司

北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠"MBI" ViscAid

第三類

VA-2040;VA-2055;VA-2080;VA-2100;

該產(chǎn)品由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉溶解于生理食鹽水中制備而成,預(yù)填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手術(shù)用插管(管體為不銹鋼)。透明質(zhì)酸鈉含量為15mg/ml。該產(chǎn)品為無(wú)菌狀態(tài)提供,僅限一次性使用。

適用于眼科前后段手術(shù),其中包括囊內(nèi)/囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)、人工晶狀體植入手術(shù)、角膜移植手術(shù)、青光眼濾過(guò)手術(shù)和視網(wǎng)膜復(fù)位手術(shù)等,并于玻璃體切除及視網(wǎng)膜剝離兩項(xiàng)手術(shù)中當(dāng)作填充用玻璃體替代物質(zhì)。

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該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“和康”維視愛(ài)。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“和康”維視愛(ài)。

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2016-05-03

2021-05-02

2018-02-13 注冊(cè)人住所變更 由：“新北市 五股區(qū)五權(quán)八路17號(hào)2樓、3樓” 變更為：“桃園市龜山 區(qū)文化里科技一路88號(hào)（2、3樓）及88號(hào)4樓（4、5樓） ”。 生產(chǎn)地址變更 由：“新北市五股區(qū)五權(quán)八路17號(hào) ” 變更為：“桃園市龜山區(qū)文化里科技一路88號(hào)（2、 3樓）及88號(hào)4樓（4、5樓）”。 2018-09-27 “代理人住 所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室”變更為“代理 人住所：北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)西路16號(hào)2號(hào)樓5層602-1” 。