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全部商品分類(lèi)
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（比色法）Lactate Dehydrogenase (LD) Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402401
注冊(cè)人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱(chēng)
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（比色法）Lactate Dehydrogenase (LD) Reagent
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
2 × 200測(cè)試/盒、2 × 300測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
L-乳酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的乳酸脫氫酶（LD）活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403710號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403710號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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