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全部商品分類
內(nèi)因子抗體質(zhì)控品Intrinsic Factor Ab QC
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402408
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
內(nèi)因子抗體質(zhì)控品Intrinsic Factor Ab QC
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1（QC1）: 4.0mL/瓶×3瓶，水平2（QC2）: 4.0mL/瓶×3瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
水平1（QC1）：內(nèi)因子抗體陰性的人血清，含疊氮鈉和ProClin 300；水平2（QC2）：內(nèi)因子抗體陽性的人血清，含小鼠蛋白、疊氮鈉和 ProClin 300；質(zhì)控卡（QC 值卡）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于內(nèi)因子抗體檢測時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403108號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403108號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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