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全部商品分類
胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
注冊證編號
國械注進20182402405
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室
產品名稱
胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2 × 60 測試/盒
結構及組成
試劑混合物:α-葡糖苷酶、單克隆抗體;啟始試劑: 4,6-亞乙基-G7對硝基苯酚;用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應性物質。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中的胰淀粉酶活性。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,禁止冷凍,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403107號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403107號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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