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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體-關(guān)節(jié)面Knee Joint Prostheses-Articular Surface
注冊證編號
國械注進20173460187
注冊人名稱
Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體-關(guān)節(jié)面Knee Joint Prostheses-Articular Surface
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)面及其鎖定螺釘。關(guān)節(jié)面由高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成,鎖定螺釘由符合ISO 5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2018-09-28 “注冊人名稱:Zimmer Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱:Zimmer Inc. 美國捷邁公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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