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全部商品分類(lèi)
膝關(guān)節(jié)假體-髕股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460486
注冊(cè)人名稱(chēng)
Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名稱(chēng)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
膝關(guān)節(jié)假體-髕股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料采用符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，內(nèi)側(cè)預(yù)涂聚甲基丙烯酸甲酯涂層，分左右側(cè)部件。滅菌包裝。
適用范圍
僅與骨水泥配合使用,適用于收到疾病影響和/或損傷的髕股關(guān)節(jié)股骨滑車(chē)的表面置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer Inc. 美國(guó)捷邁公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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