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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白A測定試劑盒（散射比濁法）N Latex IgA
注冊證編號
國械注進20182402399
注冊人名稱
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白A測定試劑盒（散射比濁法）N Latex IgA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
免疫球蛋白A試劑：3×2 mL；免疫球蛋白 A 定標(biāo)品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 質(zhì)控品（人源）：3×1 mL；免疫球蛋白 A 輔助試劑A：3×1 mL；免疫球蛋白 A 輔助試劑B：1×0.4 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
免疫球蛋白 A 試劑，免疫球蛋白 A 定標(biāo)品（人源），免疫球蛋白 A 質(zhì)控品（人源），免疫球蛋白 A 輔助試劑 A，免疫球蛋白 A 輔助試劑 B，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本品用于體外定量測定人腦脊液與成對腦脊液/血清標(biāo)本中免疫球蛋白 A 的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403594
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403594
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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