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400-901-5099
全部商品分類
面罩Mask
注冊證編號
國械注進(jìn)20182080370
注冊人名稱
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.p.A.
注冊人住所
VIA CALABRIA 31-20158 MILANO(MI)
生產(chǎn)地址
VIA DEI PRATI 62-25073 BOVEZZO(BS)
代理人名稱
法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華東里8號院中海廣場2號樓1101室
產(chǎn)品名稱
面罩Mask
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Respireo N、Respireo Primo N、Respireo SOFT Nasal、Respireo SOFT Baby 、Respireo SOFT Baby Non Vented、 Respireo Primo F、 Respireo Primo F Non Vented
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由鼻護(hù)墊或口鼻護(hù)墊，罩體，額撐，額托，蓋帽，彎接頭，旋轉(zhuǎn)接口，頭帶，調(diào)節(jié)鈕，調(diào)節(jié)螺釘，鎖扣，鉗夾，防窒息閥（僅Respireo Primo F適用）組成。詳細(xì)結(jié)構(gòu)組成及對應(yīng)原材料信息見附頁。帶通氣口的面罩為透明，不帶通氣口的面罩含藍(lán)色組件。產(chǎn)品非滅菌供應(yīng)，可重復(fù)使用。
適用范圍
產(chǎn)品適用于在家中或院內(nèi)需要接受持續(xù)正壓通氣治療（CPAP）或者雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）治療的患者進(jìn)行無創(chuàng)正壓通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6856。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6856。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
“注冊人名稱：AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.p.A.；代理人住所：北京市朝陽區(qū)光華東里8號院中海廣場2號樓1101室”變更為“注冊人名稱：AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.R.L. 液化空氣醫(yī)療系統(tǒng)意大利公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)地鐵八通線指揮中心（四惠京通大廈）B1區(qū)4層409號”。
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