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全部商品分類
可吸收人工骨 MasterGraft Granules
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163464850
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
可吸收人工骨 MasterGraft Granules
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
7,600,105,760,011,070,000,000,000,000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由15%羥基磷灰石和85%β-磷酸三鈣混合而成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨科手術(shù)時(shí)非承重性骨缺損的填充。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
2018-09-30 “注冊人名稱:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力樞法模丹歷股份有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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