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全部商品分類(lèi)
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(xiàn)套件 Extension Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163215128
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421;2)Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766
代理人名稱(chēng)
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱(chēng)
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(xiàn)套件 Extension Kit
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
37081, 37082, 37083
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由延伸導(dǎo)線(xiàn)、連接器護(hù)套、神經(jīng)刺激器接口插頭、額外固定螺釘、隧道工具、轉(zhuǎn)矩扳手、說(shuō)明文件組成。產(chǎn)品性能和規(guī)格參數(shù)詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
延伸導(dǎo)線(xiàn)可連接植入式神經(jīng)刺激器與電極,用于脊髓神經(jīng)電刺激,輔助治療軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
2018-10-07 “注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Inc.;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室”。
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