聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體-旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝 Knee Joint Prostheses-Rotating Hinge
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163460484
注冊人名稱
Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center St., Warsaw, IN 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體-旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝 Knee Joint Prostheses-Rotating Hinge
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)面、脛骨平臺(tái)、脛骨填充墊塊及股骨填充墊塊組成。其中，股骨部件由股骨髁、內(nèi)套管、鉸鏈、鉸鏈襯套、組配螺釘及股骨栓組成；關(guān)節(jié)面由脛骨襯墊、立柱延長鉸鏈組成；脛骨平臺(tái)包含內(nèi)套管及錐形塞。脛骨平臺(tái)、股骨髁、鉸鏈、股骨栓及立柱延長鉸鏈由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨平臺(tái)內(nèi)套管、鉸鏈襯套、脛骨襯墊、股骨部件內(nèi)套管及錐形塞由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；脛骨填充墊塊、股骨填充墊塊及組配螺釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6A
適用范圍
做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
“注冊人名稱：Zimmer Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊人名稱：Zimmer Inc. 美國捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：