聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
HER2(4B5)病理圖像分析軟件HER2(4B5)Image Analysis Software
注冊證編號
國械注進20142215515
注冊人名稱
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.
注冊人住所
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
生產地址
203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
HER2(4B5)病理圖像分析軟件HER2(4B5)Image Analysis Software
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HER2(4B5)Image Analysis Software
結構及組成
物理組成:該產品由軟件安裝光盤或羅氏專業(yè)人員將從GRIPS下載安裝程序。邏輯組成:Virtuoso服務器及其模塊:應用服務器模塊,Oracle數(shù)據(jù)庫模塊,圖像管理服務器模塊,分析服務器模塊。發(fā)布版本號:5。
適用范圍
該產品用于協(xié)助病理學家對采用Ventana醫(yī)療系統(tǒng)公司HER-2(4B5)抗體染色的組織內所含Her2進行半定量的測量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
變更情況
/
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