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全部商品分類
革蘭氏陰性菌藥敏板Gram Negative MIC plate
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402250
注冊(cè)人名稱
特銳科診斷系統(tǒng)有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
注冊(cè)人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
革蘭氏陰性菌藥敏板Gram Negative MIC plate
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10 塊/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒內(nèi)有藥敏板和封膜。每塊板都包被有非熒光底物和適量稀釋度的抗生素。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外革蘭氏陰性非苛養(yǎng)菌分離菌株（包括：腸桿菌科細(xì)菌，銅綠假單胞菌和其他非腸桿菌科細(xì)菌）的臨床藥敏試驗(yàn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在室溫下保存（15～25℃），避免陽(yáng)光直射和接觸熱源，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403037號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403037號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
/
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