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400-901-5099
全部商品分類
XIII因子抗原檢測試劑盒(免疫比濁法) HemosIL Factor XIII Antigen
注冊證編號
國械注進(jìn)20153402908
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443, USA
生產(chǎn)地址
Can Male 08186 Llica d?Amunt Barcelona, Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號538室
產(chǎn)品名稱
XIII因子抗原檢測試劑盒(免疫比濁法) HemosIL Factor XIII Antigen
管理類別
第三類
型號規(guī)格
乳膠試劑：2×2.5 mL，反應(yīng)緩沖劑：2×5mL，稀釋液：2×6mL。
結(jié)構(gòu)及組成
乳膠試劑、反應(yīng)緩沖劑、稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人枸櫞酸鈉抗凝血漿中XIII因子抗原的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
變更情況
2018-08-27 “注冊人名稱：Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱：Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。 ,2015-12-31 “1、代理人名稱:沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易（上海）有限公司；2、代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號538室；”變更為“1、代理人名稱:沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司；2、代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室?！?。
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