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全部商品分類
腦部血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀Cerebral oxygen saturation monitor
注冊證編號
國械注進(jìn)20182072283
注冊人名稱
CAS Medical Systems, Inc.
注冊人住所
44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
生產(chǎn)地址
44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
代理人名稱
北京依露得力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)甘雨胡同甲20號1211室
產(chǎn)品名稱
腦部血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀Cerebral oxygen saturation monitor
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MC-2030C
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、信號放大電纜、腦氧傳感器(01-07-2007、01-07-2005、01-07-2003)、電源線組成。
適用范圍
臨床用于腦部局部血氧飽和度的連續(xù)無創(chuàng)監(jiān)測,適用于腦部局部有缺血狀況的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2214690號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2214690號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
“注冊人名稱:CAS Medical Systems,Inc. ;代理人住所:北京市東城區(qū)甘雨胡同甲20號1211室”變更為“注冊人名稱:CAS Medical Systems,Inc. 凱示醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人住所:北京市懷柔區(qū)廟城鎮(zhèn)高兩河村臨1039號-03”。
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