國(guó)械注進(jìn)20183172366

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland

Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2,2613Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA

士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層(03)301內(nèi)02、03單元

人工牙種植體Roxolid Implant

第三類(lèi)

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品包裝中包括種植體和攜帶體。種植體按照植入位置可以分為軟組織水平種植體和骨組織水平種植體。其中軟組織水平種植體包括標(biāo)準(zhǔn)種植體、美學(xué)種植體、錐柱狀種植體；骨組織水平種植體包括骨水平種植體、骨水平錐柱狀種植體。攜帶體可以分為非引導(dǎo)型、引導(dǎo)型。非引導(dǎo)型攜帶體包括卡扣式攜帶體和旋入式攜帶體。人工牙種植體由Roxolid鈦鋯合金制成。人工牙種植體表面處理方式為SLActive，即先對(duì)種植體進(jìn)行噴砂、酸蝕、清洗，然后在生理鹽水中進(jìn)行包裝，并與生理鹽水包裝在一起，整個(gè)表面處理過(guò)程不與空氣接觸。

人工牙種植體是Institut Straumann AG生產(chǎn)的一種牙科種植體。該產(chǎn)品適用于口內(nèi)上、下頜骨的骨內(nèi)種植治療，以及對(duì)牙列缺失和牙列缺損患者的功能性和美學(xué)性修復(fù)。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3633853號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3633853號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-09-13

2023-09-12

修改了產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。