聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng) Zenith Renu AAA Ancillary Graft
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153770476
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng) Zenith Renu AAA Ancillary Graft
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由帶有聚酯編織物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系統(tǒng)組成。支架包括主體延長(zhǎng)支架和轉(zhuǎn)流支架，由不銹鋼絲(304)、覆膜(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、縫線(聚丙烯)和標(biāo)記(24K黃金)構(gòu)成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng)適用于以前接受過(guò)腎下腹主動(dòng)脈瘤或髂動(dòng)脈瘤血管內(nèi)修復(fù)而近端固定不成功的患者，供他們用于再次實(shí)施血管內(nèi)介入治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-06
有效期至
2020-02-05
變更情況
2018-09-05 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Incorporated ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。
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