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400-901-5099
全部商品分類
牙科半導(dǎo)體激光治療儀Dental Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183242073
注冊(cè)人名稱
西諾德牙科設(shè)備有限公司Sirona Dental Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生產(chǎn)地址
Fabrikstr.31, 64625 Bensheim Germany
代理人名稱
廣州豐諾牙科設(shè)備有限公司
代理人住所
廣州市蘿崗區(qū)源祥路108號(hào)整棟
產(chǎn)品名稱
牙科半導(dǎo)體激光治療儀Dental Laser System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FONALaser
結(jié)構(gòu)及組成
牙科激光治療儀由電源、主機(jī)、手機(jī)、光纖及附件(一次性光纖導(dǎo)向尖)組成。其中手機(jī)包括手機(jī)套筒、手機(jī)接管和不銹鋼手機(jī)后袖組成。光纖由純石英玻璃為芯,摻氟石英包層和聚酰亞胺涂層組成。一次性光纖導(dǎo)向尖由鋁合金的接頭和不銹鋼套管組成。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于口腔軟組織手術(shù);減少根管內(nèi)細(xì)菌;減少牙周細(xì)菌,包括種植體周圍炎;牙頸部脫敏。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3242231號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3242231號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
“注冊(cè)人名稱:西諾德牙科設(shè)備有限公司 Sirona Dental Systems GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱:西諾德牙科設(shè)備公司 Sirona Dental Systems GmbH”。
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