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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)凝血分析儀Automated Coagulation Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182220294
注冊(cè)人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊(cè)人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號(hào) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào) 3-1，Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血分析儀Automated Coagulation Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CP3000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由分析單元模塊、控制單元模塊、帶帽采血管穿刺結(jié)構(gòu)（選配）、樣本處理系統(tǒng)連接結(jié)構(gòu)（選配）、軟件（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于凝固法、吸光度測(cè)定法（發(fā)色底物法和免疫比濁法）的原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的血漿及血清進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括凝血和抗凝血，纖溶和抗纖溶項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-08-04
有效期至
2023-08-03
變更情況
2018-09-10 “注冊(cè)人住所：日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號(hào) 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”變更為“注冊(cè)人住所：日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào) 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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