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全部商品分類
組織多肽抗原質(zhì)控品LIAISON? Control TPA?
注冊證編號
國械注進20183402313
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
組織多肽抗原質(zhì)控品LIAISON? Control TPA?
管理類別
第三類
型號規(guī)格
質(zhì)控品1:2瓶×1.8 mL,質(zhì)控品2:2瓶×1.8 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品1:低值質(zhì)控品、質(zhì)控品2:高值質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外測定組織多肽抗原含量時的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403132號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403132號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
變更情況
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