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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體（商品名：camlog）Camlog Dental Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153630036
注冊(cè)人名稱
ALTATEC GmbH
注冊(cè)人住所
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
生產(chǎn)地址
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
代理人名稱
上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)延安西路1358號(hào)4B-1室
產(chǎn)品名稱
牙科種植體（商品名：camlog）Camlog Dental Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺絲和種植體轉(zhuǎn)移桿組成,為無菌包裝。其中,種植體由純鈦(TA4)材料制成,表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理;覆蓋螺絲由鈦合金(TC4 ELI)材料制成,表面經(jīng)過陽極氧化處理;種植體轉(zhuǎn)移桿由鈦合金(TC4 ELI)材料制成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過外科手術(shù)置入上頜骨和/或下頜骨骨內(nèi),為缺失牙的修復(fù)體提供支持和固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-01-09
有效期至
2020-01-08
變更情況
2017-12-26 1. 原注冊(cè)證“型號(hào)、規(guī)格”欄中內(nèi)容作廢，變更為“變更后的型號(hào)規(guī)格”內(nèi)容。2.原注冊(cè)證“結(jié)構(gòu)及組成”欄中內(nèi)容作廢，變更為“該產(chǎn)品是由種植體、覆蓋螺絲及種植體轉(zhuǎn)移桿（包含O型環(huán)和固位螺釘）組成，為無菌包裝。其中，種植體由純鈦(TA4)材料制成，表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理；覆蓋螺絲由鈦合金(TC4 ELI)材料制成，與直徑為3.3mm種植體配合使用的覆蓋螺絲表面沒有處理，其他的覆蓋螺絲表面均經(jīng)過陽極氧化處理；種植體轉(zhuǎn)移桿主要由鈦合金(TC4 ELI)材料制成?！?3. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)涉及規(guī)格型號(hào)改
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