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全部商品分類
高頻手術(shù)系統(tǒng) Electrosurgical Unit
注冊證編號
國械注進(jìn)20153250773
注冊人名稱
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
注冊人住所
Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)地址
Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
代理人名稱
湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
武漢市江漢區(qū)青年路237號附13棟五樓
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)系統(tǒng) Electrosurgical Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TOM 411 PRO
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)系統(tǒng)由主機(jī)(tk 90009-04)、腳踏開關(guān)(tk 90016-00)、連接電纜(雙極電纜線、單極電纜線)和電源線組成。額定頻率440kHz，最大功率350W。連接電纜規(guī)格型號及各模式輸出參數(shù)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
產(chǎn)品與高頻附件配合使用，用于電外科手術(shù)中對病灶組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-27
有效期至
2020-02-26
變更情況
2018-09-17 “代理人名稱：湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司；代理人住所：武漢市江漢區(qū)青年路237號附13棟五樓;注冊人名稱：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”變更為“代理人名稱：威馳瑪商貿(mào)（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路19號2號樓7層714號;注冊人名稱：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司”。
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