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全部商品分類
尿蛋白質(zhì)控品Urine Protein Control
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402325
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
尿蛋白質(zhì)控品Urine Protein Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1：6 × 1 mL，水平2：6 × 1 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)過處理的含有α1-微球蛋白、微量白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和免疫球蛋白G的人尿液; 1張數(shù)值指定單。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于α1-微球蛋白（A1M）、微量白蛋白（MA）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRU）和免疫球蛋白G （IGU）項(xiàng)目測定時的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403082號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403082號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
變更情況
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