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全部商品分類
全自動電泳熒光免疫分析儀μTASWako i30
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222259
注冊人名稱
和光純藥工業(yè)株式會社
注冊人住所
大阪府大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)地址
神奈川縣南足柄市竹松1250番地
代理人名稱
和光純耀（上海）化學(xué)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元
產(chǎn)品名稱
全自動電泳熒光免疫分析儀μTASWako i30
管理類別
第二類
型號規(guī)格
μ TASWako i30
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由加樣模塊、溫度控制模塊、反應(yīng)模塊、檢測模塊、用戶界面模塊、打印模塊、軟件（版本號：V2.1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用電泳免疫熒光法作為測定原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清或血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括腫瘤標(biāo)志物和感染癥標(biāo)志物項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404546號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404546號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
2018-09-26 “注冊人名稱：和光純藥工業(yè)株式會社；代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司 ”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司”。
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