國械注進20183100287

維泰醫(yī)療用品有限公司Vital Healthcare Sbn.Bhd.

馬來西亞雪蘭莪州巴生港口42000蘇丹蘇萊曼市穆罕默德蘇丹路3號3號地塊Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan.Malaysia

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廣州德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號208房

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Tubing Sets for Hemodialysis

第三類

BLU001E、BLU002E、BLU003E、BLU004E、BLU005E、BLU006E、BLU007E、BLU008E、BLU009E、BLU010E、BLU011E、BLU012E、BLU013E、BLU014E、BLU015E、BLU016E、BLU017E、BLU018E、BLU019E

由一組動脈血路（紅色）、一組靜脈血路（藍色）組成。動脈血路：管路、透析器接頭、透析器接頭蓋、采樣接頭、旋轉(zhuǎn)接頭、母針基、母針基蓋、止血夾、抗凝血管夾、泵管T接頭（部分型號為泵管直通接頭），部分型號有瓶塞穿刺器、沖洗接頭、錐套帽、連接室（部分型號為三通連接室）、傳感器保護器、氣體捕獲器、三通、預(yù)沖器；靜脈血路：管路、透析器接頭、透析器接頭蓋、采樣接頭、旋轉(zhuǎn)接頭、母針基、母針基蓋、止血夾、傳感器保護器、氣體捕獲器、血液過濾網(wǎng)，部分型號有沖洗接頭、廢液收集袋、預(yù)沖器。原材料分別為：聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（P

本產(chǎn)品用于臨床血液凈化時作為血液管道使用，只適用于成人。

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。

產(chǎn)品技術(shù)要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018-08-17

2023-08-16

“代理人名稱：廣州德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號208房 ”變更為“代理人名稱：廣州朗恩醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號401房 ”。