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400-901-5099
全部商品分類
翻修式股骨柄/再置換式股骨柄
注冊證編號
國械注許20163460049
注冊人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
生產(chǎn)地址
中國臺灣新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
產(chǎn)品名稱
翻修式股骨柄/再置換式股骨柄
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY0117.1規(guī)定的TI6AL4V鍛造鈦合金材料制造,分為無領(lǐng)型及有領(lǐng)型兩種幾何型式;表面噴涂符合ISO5832-2規(guī)定的純鈦材料,頸角為130度。滅菌包裝。滅菌方法為γ射線滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍
該產(chǎn)品與本公司金屬球頭、陶瓷球頭、高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯、聚乙烯髖臼內(nèi)襯及髖臼杯匹配使用，適用于髖關(guān)節(jié)翻修，為非骨水泥型產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
2018-08-20 “注冊人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 ”變更為“注冊人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 聯(lián)合骨科器材股份有限公司”。
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