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全部商品分類
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面/襯墊"聯(lián)合"康膝人工膝關(guān)節(jié)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163460048
注冊(cè)人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
生產(chǎn)地址
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)
產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面/襯墊"聯(lián)合"康膝人工膝關(guān)節(jié)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為旋轉(zhuǎn)式與旋轉(zhuǎn)貼合式，采用符合GB/T19701.2中1型規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制造。滅菌包裝，滅菌方法為γ輻照滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍
脛骨關(guān)節(jié)面襯墊旋轉(zhuǎn)貼合式與后十字韌帶保 留型股骨端植入物搭配使用;脛骨關(guān)節(jié)面襯墊旋轉(zhuǎn)式與穩(wěn) 定型股骨端植入物搭配使用。采用骨水泥固定。適用于符 合下面病癥的人工膝關(guān)節(jié)置換：1. 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2. 外 傷后的關(guān)節(jié)炎,或退化性關(guān)節(jié)炎患者。3. 截骨術(shù)失敗、半 關(guān)節(jié)成形術(shù)失敗。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
2018-08-20 “注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 聯(lián)合骨科器材股份有限公司”。
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