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全部商品分類
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髕骨植入物
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163460031
注冊(cè)人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
生產(chǎn)地址
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)部件-脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髕骨植入物
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脛骨關(guān)節(jié)面襯墊和髕骨植入物組成，由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。滅菌方法為環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于膝關(guān)節(jié)置換。髕骨植入物做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
“注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 聯(lián)合骨科器材股份有限公司”。
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