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400-901-5099
全部商品分類
硬性透氣接觸鏡Rigid Gas Permeable Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20183160335
注冊人名稱
目立康株式會社Menicon Co., Ltd.
注冊人住所
愛知縣名古屋市中區(qū)3-21-193-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN
生產(chǎn)地址
日本岐阜縣關(guān)市新迫間3番地日本岐阜県関市新迫間3番地
代理人名稱
大連板橋醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
遼寧省大連市西崗區(qū)中山路147號
產(chǎn)品名稱
硬性透氣接觸鏡Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：Menicon Tinu；規(guī)格：直徑8.0mm、 8.2mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm、 9.0mm、 9.2mm、9.4mm、 9.6mm、9.8mm、 10.0mm、 11.0mm；中心厚度0.11mm ～ 0.77mm（0.01mm 級差)；基弧6.00mm ～ 9.00mm（0.10mm 級差)；后頂焦度-25.00D ～ +25.00D (0.25D級差)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型硬性透氣角膜接觸鏡。由三（三甲基甲硅烷氧基）甲硅烷基苯乙烯、六氟異丙基甲基丙烯酸酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、交聯(lián)劑、引發(fā)劑、紫外吸收劑及著色劑聚合而成，著酒紅色，聚碳酸酯瓶包裝。鏡片屬于UV吸收2類鏡片。鏡片出廠時未經(jīng)消毒，首次使用前需要硬性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。
適用范圍
適用于近視眼、遠(yuǎn)視眼及無晶體眼的視力矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
變更情況
“注冊人住所:愛知縣名古屋市中區(qū)3-21-193-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN”變更為“注冊人住所:愛知縣名古屋市中區(qū)葵3-21-193-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN”。
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