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400-901-5099
全部商品分類
妊娠相關(guān)血漿蛋白A質(zhì)控品Access PAPP-A QC
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400325
注冊(cè)人名稱
免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
注冊(cè)人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
妊娠相關(guān)血漿蛋白A質(zhì)控品Access PAPP-A QC
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
質(zhì)控品1（QC1）：2.5 mL×2，質(zhì)控品2（QC2）：2.5 mL×2，質(zhì)控品3（QC3）：2.5 mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品1（QC1）、質(zhì)控品2（QC2）、QC值卡。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)定妊娠相關(guān)血漿蛋白A項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在-20℃以下的條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
變更情況
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