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全部商品分類
經(jīng)皮導(dǎo)入器 Percutaneous Introducer Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163772343
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
庫(kù)克中國(guó)醫(yī)療貿(mào)易有限公司地址：中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮導(dǎo)入器 Percutaneous Introducer Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
NPAS-100、NPAS-104、NPAS-100-RH、NPAS-104-RH、JWGE-100、JWGE-104、 SCIS-100
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、內(nèi)鞘管、導(dǎo)入鞘管和加硬套管組成。導(dǎo)絲芯絲由304不銹鋼制成，頭端為鉑金絲。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺插入膽道系統(tǒng)，導(dǎo)入鞘管、球囊鞘管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
2018-09-13 “注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated”變更為“注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。 ,2016-09-05 “注冊(cè)人住所:750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, IN 47402, America”變更為“注冊(cè)人住所:750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。
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