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全部商品分類
胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝 Pleural/Pneumopericardial Drainage Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163660332
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝 Pleural/Pneumopericardial Drainage Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
C-PPD-500-WCE-IMH, C-PPD-600-WCE-IMH, C-PPD-850-WCE-IMH, C-PPD-1020-WCE-IMH, C-PPD-850-IMH, C-PPD-1200-CHILDRENS-082694-IMH, C-PPD-700-022394-IMH, C-PPDJ-500-WOOD-IMH, C-PPDJ-600-WOOD-IMH,
結(jié)構(gòu)及組成
C-PPD-系列胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝由穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、豬尾引流導(dǎo)管、三通閥、多用途管狀接頭組成。C-PPDJ-系列胸膜腔內(nèi)及心包引流套裝由穿刺針、豬尾引流導(dǎo)管(帶撕開式矯直管)、三通閥、多用途管狀接頭、注射器、手術(shù)刀、止血鉗組成。產(chǎn)品主要組成的材料:穿刺針:304不銹鋼,導(dǎo)絲:304不銹鋼,擴(kuò)張器:聚乙烯,豬尾引流導(dǎo)管:聚氨酯。該產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于引流出心包囊內(nèi)的氣體或胸膜腔內(nèi)的氣體或液體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
2018-09-11 “注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated ”變更為“注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。 ,2016-03-21 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位”。
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