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全部商品分類
骨內(nèi)注射針 Dieckmann Intraosseous Infusion Needle
注冊證編號
國械注進20163151367
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
骨內(nèi)注射針 Dieckmann Intraosseous Infusion Needle
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C-DIN-14-3.0-T45-DKM, C-DIN-16-3.0-T45-DKM, C-DIN-18-3.0-T45-DKM, C-DIN-15.5-3.0-T45-DKM-HD.
結(jié)構(gòu)及組成
骨內(nèi)注射針由針管、針座、針芯、針芯座和手柄組成。針管材料:304不銹鋼，針座材料:聚碳酸酯/C36000黃銅、C26000黃銅，針芯座材料:聚丙烯/C36000黃銅，手柄材料:聚酰胺（尼龍）6。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
骨內(nèi)注射針預期用于兒科急診時,替代靜脈途徑輸注藥物和液體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-05
有效期至
2021-04-04
變更情況
2018-09-07 “注冊人名稱:Cook Incorporated”變更為“注冊人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。 ,2016-05-20 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特北路402號第三層中部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位”。
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