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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
心電圖機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182070301
注冊(cè)人名稱(chēng)
日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)地址
群馬縣富岡市七日市486；群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486；群馬県富岡市田篠1-1
代理人名稱(chēng)
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)(上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱(chēng)
心電圖機(jī)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ECG-2450
結(jié)構(gòu)及組成
見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍
本產(chǎn)品能夠采集、測(cè)量、解析放大的心電圖波形，可顯示、打印心電圖數(shù)據(jù)，并可保存為文件，也可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)送文件。 本產(chǎn)品可進(jìn)行：靜息12 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、靜息15 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、計(jì)算法18導(dǎo)聯(lián)心電圖、節(jié)律心電圖檢查、運(yùn)動(dòng)后心電圖檢查、RR間隔檢查、心向量心電圖、運(yùn)動(dòng)負(fù)荷心電檢查、心室晚電位檢查，并生成相應(yīng)的心電圖報(bào)告。 當(dāng)不進(jìn)行心電圖自動(dòng)解析時(shí)，視臨床醫(yī)生的判斷，該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。 當(dāng)進(jìn)行心電圖自動(dòng)解析時(shí)，預(yù)期用于3歲以上小兒和成人。 該自動(dòng)解析功能預(yù)期提供心電圖波形的形態(tài)和節(jié)律的評(píng)估結(jié)論，以幫助臨床醫(yī)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-04
有效期至
2023-08-03
變更情況
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