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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工晶狀體Intraocular lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183160334
注冊(cè)人名稱(chēng)
Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany
生產(chǎn)地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany; 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名稱(chēng)
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
人工晶狀體Intraocular lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CT ASPHINA 409MP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為預(yù)裝單件式后房人工晶狀體，人工晶狀體放置于裝載盒中，裝載盒通過(guò)人工晶狀體固定器保持打開(kāi)狀態(tài)。人工晶狀體可折疊，盤(pán)形襻，主體及支撐部分由親水性丙烯酸酯材料（由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚）制成，添加紫外吸收劑苯并三唑，表面經(jīng)疏水性處理。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面（在孔欄半?.0mm范圍內(nèi)軸截面光焦度分布符合非球面分布特征）。裝載盒及人工晶狀體固定器由聚丙烯HD850MO制成。產(chǎn)品經(jīng)濕熱法滅菌，有效期5年，一次性使用。
適用范圍
適用于手術(shù)摘除晶狀體后無(wú)晶狀體狀態(tài)下進(jìn)行的人工晶狀體植入，用于老年性白內(nèi)障以及其他形式白內(nèi)障的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
變更情況
/
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