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全部商品分類
顱內(nèi)支持導(dǎo)管AXS Catalyst Distal Access Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183770224
注冊(cè)人名稱
Stryker Neurovascular
注冊(cè)人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA
生產(chǎn)地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)支持導(dǎo)管AXS Catalyst Distal Access Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M003IC058115A0，M003IC058132A0，M003IC060132A0
結(jié)構(gòu)及組成
顱內(nèi)支持導(dǎo)管是一種單腔導(dǎo)管，導(dǎo)管桿具有親水涂層，導(dǎo)管遠(yuǎn)端有一個(gè)不透射線標(biāo)記，近端有一個(gè)魯爾接頭。導(dǎo)管隨附一個(gè)旋轉(zhuǎn)止血閥（RHV）和一個(gè)帶側(cè)孔的Tuohy Borst閥以及兩個(gè)剝式導(dǎo)管鞘。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于輔助醫(yī)師將尺寸合適的介入器械插入神經(jīng)血管系統(tǒng)中所選的血管，并在這一過程中提供引導(dǎo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
變更情況
2018-09-06 “代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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