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400-901-5099
全部商品分類
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Immunology
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401523
注冊人名稱
Microgenics Corporation
注冊人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538，USA
生產(chǎn)地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538，USA
代理人名稱
賽默飛世爾科技(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E
產(chǎn)品名稱
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Immunology
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:6×3mL; 水平2:6×3mL; 水平3:6×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由人體血清制備而成。由多種純化學(xué)物和取自人體組織或體液的制劑，制備出不同濃度的分析物。此外還加入防腐劑和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于白蛋白、α-1-酸性糖蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、抗鏈球菌素O、C3補(bǔ)體、C4補(bǔ)體、C反應(yīng)蛋白、觸珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、類風(fēng)濕因子、轉(zhuǎn)鐵蛋白項目檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
變更情況
2018-09-14 “注冊人名稱：Microgenics Corporation ”變更為“注冊人名稱：Microgenics Corporation/微基因公司”。 ,2016-05-20 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。
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