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全部商品分類
帶針/不帶針鋼絲線Non-absorbable surgical suture
注冊證編號
國械注進(jìn)20183132359
注冊人名稱
經(jīng)緯線醫(yī)療產(chǎn)品有限公司RESORBA Medical GmbH
注冊人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
生產(chǎn)地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
代理人名稱
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱
帶針/不帶針鋼絲線Non-absorbable surgical suture
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
鋼絲線是一種單股或多股不可吸收性無菌外科縫線,縫線和縫針采用符合GB/T 20878-2007中規(guī)定的牌號為022Cr17Ni12Mo2的不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
鋼絲線適用于骨科、胸外科、心外科骨質(zhì)縫合、切開環(huán)扎術(shù)以及矯形手術(shù)(例如環(huán)扎術(shù))。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463783號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463783號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
變更情況
/
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